Состав
Волювен раствор для инфузий 6%
1 л раствора содержит: поли(0-2-гидроксиэтил)крахмал 60, 0 г, натрия хлорид 9, 0 г;
прочие компоненты: вода для инъекций до 1000 мл; Na+ 154 ммоль/л, Сl- 154 ммоль/л;
Теоретическая осмолярность 308 мосм/л; рН 4, 0-5, 5; титруемая кислотность менее 1 ммоль Na OH/л.
Характеристики
Исходное сырье: крахмал восковой спелости
Производство: кислотный гидролиз
Очистка: диафильтрация
Концентрация: 6%
Молекулярный вес: 130 кДальтон
Степень замещения: 0.4
Характер замещения: 9:1
Волемический эффект: 100%
Плато эффект: 4 часа
Терапевтический эффект: 6 часов
Преимущества
Минимальное влияние на гемостаз.
Высокий волемический эффект (эффект плато 4 часа).
Отсутствие накопления в тканях и ретикуло-эндотелиальной системе (СМФ).
Высокая эффективность по влиянию на макро- и микроциркуляцию, улучшение оксигенации тканей.
Более высокая максимально возможная дозировка – 50 мл/кг/сут.
Полное выведение почками, сокращение сроков вентиляции и плазмозамещающей терапии коллоидами.
ГЭК нового поколения для лечения гиповолемии и гиповолемического шока.
РАЗРЕШЕН К ПРИМЕНЕНИЮ В ПЕДИАТРИИ В РОССИИ И ЕВРОПЕ.
Показания
Лечение и профилактика гиповолемии любой степени тяжести и гиповолемического шока, включая массивную кровопотерю.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.
Терапевтическая гемодилюция.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
гипергидратация
гиперволемия
застойная сердечная недостаточность
тяжелые нарушения свертывающей системы крови
внутричерепное кровотечение
состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса
почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией
применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Способ применения и дозы
Длительная внутривенная инфузия: начальную дозу 10-20 мл нужно вводить медленно, пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций.
Суточная доза и скорость инфузии зависят от кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от разведения крови (гемодилюции).
Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела в сутки.
Волювен применяется для восполнения объема циркулирующей крови:
У взрослых максимальная суточная доза – 50 мл/кг
у детей в возрасте 10-18 лет суточная доза — 33 мл/кг
у детей 2 – 10 лет суточная доза – 25 мл/кг
у новорожденных и детей до 2 лет суточная доза — 25 мл/кг.
Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от потребностей больного. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамики и от гемодилюции.
Побочное действие
Редко: реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести; при этом инфузию следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные медицинские мероприятия.
Во время введения гидроксиэтилового крахмала может повышаться уровень амилазы в сыворотке крови, что может мешать диагностике панкреатита.
Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз гидроксиэтилкрахмала является кожный зуд.
При высоких дозах эффект дилюции может приводить к разведению компонентов крови, снижению гематокрита, а также факторов коагуляции и других протеинов плазмы.
При введении гидроксиэтилового крахмала встречающиеся нарушения свертывания крови могут зависеть от дозы препарата.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Как и в случае других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания должны быть уточнены.
В случаях тяжелой дегидратации предпочтение должно быть отдано солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в том числе в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.
Следует контролировать электролиты сыворотки крови.
Дозировку для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностями ребенка в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики и водного баланса.
Волювен можно применять у недоношенных детей только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Особые указания
Следует избегать смешивания препарата с другими веществами. Если в исключительных случаях это требуется, то следует проверить совместимость (появление мути или осадка), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.
Форма выпуска
Пластиковые флаконы, полимерные мешки, мешки для инфузионных растворов “фрифлекс” по 250 мл и 500 мл.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Посмотреть наличие препарата в интернет — магазине